Les Laboratory Information Management System
Les laboratoires internes aux entreprises craignent pour leur avenir du fait d’un décret de 2006 exigeant qu’ils soient reconnus pour pouvoir effectuer des autocontrôles. Ce décret viserait à ce que les laboratoires obtiennent l’accréditation Cofrac[1] selon le référentiel Iso 17025. De ce fait beaucoup de laboratoires internes ont peur de disparaître.
Ceci est à mettre en relation avec une traçabilité amont qui n’a pas encore atteint la maturité nécessaire. Par exemple nombreuses sont les entreprises à ré-effectuer les analyses de leurs fournisseurs par manque de confiance envers ceux-ci et par crainte de tout risque sanitaire (notamment lorsque les produits proviennent de pays étrangers). Ces façons d’agir engendre des pertes de temps et de d’argent d’autant plus que le délai de validation d’autorisation de la mise en fabrication de ces matières nécessite des stocks libératoires et donc un besoin en fonds de roulement.
Certes, ces analyses sont nécessaires par pour des raisons sécurité sanitaire mais aussi pour que les industriels puissent justifier les allégations inscrites sur leurs produits (Agriculture Biologique, Appellation d’Origine Contrôlée…). L’appréhension « filière » prend ainsi tout son sens mais nécessite une organisation fiable entre les différents acteurs.
C’est ainsi que le produit passe par un ensemble de contrôles qui sont effectués dès l’étape de réception jusqu’à l’expédition. Le service qualité des IAA se trouve donc au cœur du processus de sécurité sanitaire, par la prise en compte globale des flux de matières et d’information (achat-approvisionnement-transformation-expédition). Ainsi, dans le même esprit que l’ERP, un système d’information « produits » centralisé constitue le noyau d’un chaînage performant de l’information.
Ainsi il est nécessaire de mettre en place des solutions permettant de gérer les données et les fiabiliser au niveau du laboratoire. C’est notamment l’un des objectifs des LIMS ou Laboratory Information Management System.
Les LIMS ou Laboratory Information Management System
A l’origine, les LIMS constituaient une catégorie de logiciels facilitant la gestion des échantillons. Aujourd’hui les LIMS sont des progiciels d’information et de gestion des laboratoires qui permet de gérer les échantillons, les résultats, les utilisateurs et les instruments utilisés. Les résultats sont présentés sous forme de tableaux de bord, graphiques, statistiques pour les exporter sur MS Excel. De plus, les logiciels LIMS permettent de plus en plus d’accéder directement en ligne aux rapports d’analyse, aux certificats de conformité… En effet la consultation des résultats d’analyse à distance via une interface web sous intra ou extranet est une des grandes tendances du marché. Elle répond aux exigences des clients de vouloir accéder à tous moments à ce type d’information en temps réel... Cet accès à l’information leur évite également de stocker et de classer ces résultats sur leur propre ordinateur
Les LIMS permettent donc de faciliter la circulation de l’information qualité, entre autre, entre les fournisseurs et le service qualité de l’entreprise. Certains fournisseurs de biens d’équipements de laboratoires, ou de consommables, associent à la vente de leurs produits des prestations de services, telle la mise en œuvre de LIMS pour communiquer avec leurs clients.
Les fonctions des LIMS
Les LIMS offrent plusieurs fonctions :
Ø Les fonctions de base comme la gestion du laboratoire, des échantillons et de leurs analyses
Ø Des fonctions complémentaires comme le traitement statistiques, la gestion des équipements de la paillasse et de la documentation qualité, la gestion de la facturation
Ø Des fonctions communicantes comme le partage d’informations entre le laboratoire et ses clients et l’intégration avec d’autres systèmes d’informations ou d’applications : connexion LIMS-automates et l’interfaçage avec les autres applications du système d’information (GPAO, ERP…) Ce dernier point est important à prendre compte afin d’éviter les ressaisies. En ce qui concerne le pilotage des automates, la question de l’interfaçage est un point délicat car il touche aux données de programmation de l’appareil. Pour les interfaçages avec les autres systèmes d’informations, des logiciels indépendants des fabricants de LIMS permettent de faire des échanges de données.
Les objectifs des LIMS
Nombreux sont les objectifs de mise en place d’un LIMS dans une entreprise :
Ø Augmentation de la productivité : grâce à une centralisation des informations, une réduction du temps de recherche des échantillons, une simplicité d’élaboration des rapports, une traçabilité fine de l’information, une diminution des ressaisies,
Ø Amélioration de la qualité de l’information : grâce à une automatisation des calculs, un contrôle et une validation des résultats, une réduction des risques d’erreur de saisie, une détection des anomalies
Ø Meilleure utilisation des ressources : grâce à une planification de la charge, une visualisation des ressources, une amélioration des délais du laboratoire
Ø Meilleure maîtrise des coûts : grâce à une facturation automatique et recouvrement, une gestion des stocks
Ø Meilleure disponibilité de l’information : grâce à une information du client (les différents services de l’entreprise : production…, fournisseurs, sous traitant…) en temps réel sur l'avancement de ses demandes et mise à disposition d'outils de consultation modernes (interface web, mail…)
Le marché des LIMS
Le tableau ci dessous est représente les principales offres du marché et est non exhaustif.
| Solution | Editeur/Distributeur | Infos Editeur/Distributeur (Effectif France, date de création de la solution) | Principales fonctionnalités |
| Solution Laboratoire | Altick | 15 personnes crée il y a plus de dix ans | - Facilite l'extraction des données afin de les transposer sous forme de graphes, de tableaux ou de statistiques. Les résultats peuvent être diffusés via la messagerie ou un extranet - Réduction des temps passés à la saisie / ressaisie des informations et des erreurs - Rapports d'essais modifiables, pour répondre aux exigences toujours plus grandes des clients - Echange d'information via des technologies modernes (email, Internet) - Facturation automatique et recouvrement - Traçabilité Iso 17025 - Information du client en temps réel sur l'avancement de ses demandes et mise à disposition d'outils de consultation modernes |
| AQ Manager Labo-LIMS | BCS | crée il y a plus de dix ans | - Base de données : fichiers clients et fournisseurs, description des analyses, des contrôles et méthodologie, fréquences, contrôleurs, accès - Définition des produits à contrôler et stockés - Plan de contrôle et suivi des contrôles - Echantillonthèque, gestion des échantillons et des stocks de produits avec code barres - Etallonnage des appareils de mesure -Statistiques |
| Labware LIMS | Labware | 12 personnes crée il y a plus de 20 ans | - La gestion des rapports de routine, les rapports sécurisés, l'extraction des données par générateurs de requêtes et la production quasi-instantanée de rapports graphiques permettent aux utilisateurs d’accéder facilement aux informations clefs - Traçabilité totale des échantillons - L’habilitation des utilisateurs - L’étalonnage et la maintenance des instruments - La gestion des standards et des réactifs - L’audit - La signature électronique - La planification des échantillons et des rapports - La gestion des codes à barres |
| Tetread | Lead Trading and Computer | 12 personnes crée il y a 19 ans | modulaire - Gestion des clients, des prospects, des fournisseurs - Gestion prévionnelle - Gestion des process d'analyses (workflow) - Gestion du parc de matériels - Plan contrôle - Saisie des doosiers d'analyse et des échantillons - Gestion des droits des utilisateurs et des habilitations - Traçabilité totlae du prélevment à la facturation - Gestion des échantillonthèques et des sérothèques - Gestion des consommables - Audit HACCP - Enregistrement des résultats d'analyse et extraction statistique |
| Lims.fr | Loc-At-Soft | 5 personnes crée en 1999 | - 100 % web - automatisation des processus de calculs et de validations - gestion des stocks de consommables (de l'achat jusqu'à leur utilisation) - facturation des analyses - profil d'utilisateurs, historique des actions réalisées - tableau de bord centralisé : suivi d'avancement des analyses avec indicateurs de progressions, déctecteurs d'anomalies - connexion avec les automates et les périphériques externes - extraction des données vers Excel, PDF… |
| Phylum.Laboratoire | Phylum | 100% web, modulaire Système d'échanges de données informatisés avec ses clients et offrir des services à travers Internet (création directe de demandes d'analyses par les clients, consultation des résultats, manipulation de tableaux de bord dynamiques). | |
| Qualims QMS | Qualims | 17 personnes crée en 1996 | - Gestion des Résultats d'Analyse des lots de matières premières et de produits finis - Spécifications de contrôle et suivi des versions - Tests et critères d'acceptation - Conformités / Décisions - Analyse de tendances (cartes de contrôle) - Echantillons / plan d'échantillonnage, Etiquetage des échantillons et des produits - Bulletins d'analyse - Dossiers de contrôle, contrôle de l'environnement des analyses - Gestion de la sécurité : droits d'utilisateurs, traçabilité exhaustive de toutes les opérations |
| Simatic IT Unilab | Siemens | 50 personnes (Belgique) crée il y a plus de 15 ans | - Modélisation et gestion de l'ensemble du flux de toutes les données de qualité du laboratoire et des activités en cours de production : échantillons, analyses, instruments, rapports, voire les qualifications du personnel de laboratoire, AQ et CQ. - Gestion de tous les types d'analyses, sur plusieurs sites et dans plusieurs langues: matières premières, produits semi-finis et finis, analyses environnementales, de la compétition, tests en boucle, mesures 'at-line/off-line', analyses R&D, etc. - Garantie que le laboratoire respecte toutes les normes de qualité standard (notamment 21CFR Part 11, GLP, c-GAxP, ISO 17025, ISO 9001:2000). Ainsi Siemens vous aide à vous conformer à vos exigences de validation au niveau le plus élevé. - Simplification la communication et l'échange des informations qualités (requêtes analyses, résultats de tests, rapports,…) entre le laboratoire et les opérateurs en production, les magasins, les fournisseurs, les sous-traitants, etc. via une interface Web. |
| Suite Sapphire | SPLIMS (distributeur de Labavantage) | 25 personnes crée il y a une vingtaine d'années | 100%web, modulaire - Gestion d’information et traçabilité totale pour n'importe quel article de laboratoire, y compris des échantillons, des réactifs, composés, caractéristiques, expérience, études, protocoles, etc - Saisie de données intuitive de pratiquement tout accès Internet ou Intranet et intégration facile aux instruments et aux systèmes de tiers - Conception de déroulement des opérations et automation de processus par les interfaces utilisateur graphiques - Conformité aux normes et aux réglementations gouvernementales par des règles programmables et la signature électronique |
| Starlims | Varilab (distributeur) | 15 personnes crée en 1987 | 100% web - Configuration des données avec un niveau de traçabilité répondant aux exigences réglementaires et des référentiels - Différentes méthodes d'enregistrement des échantillons avec possibilité d'un préenregistrement - Réception des matières - Gestionnaire des tâches avec tableau de bords - Utilitaire de capture automatique des résultats d'analyse (DCU) - Revue et Approbation -Consultation et rapports |
Le marché français du LIMS en agroalimentaire compte une dizaines de sociétés pour la plupart éditrices. Le marché est concurrentiel.
Face à l’augmentation du volume d’informations à traiter, de la réactivité nécessaire, des contraintes de productivité et de qualité aux quels les entreprises doivent se conformer pour rester en compétition, les LIMS constitue une solution. D’autant plus que ses solutions proposées sont nombreuses et matures. La mise en place d’un LIMS est très structurant pour le laboratoire : sa mise en place doit s’accompagner d’une conduite de projet.
[1] Cofrac : Association chargée de l'accréditation des laboratoires, organismes certificateurs et d'inspection.